Servicio · Cadena de frío
Calificación de refrigeradores y congeladores
Su termómetro dice 5 °C, pero eso es un solo punto. Con la calificación medimos toda la nevera durante horas y le entregamos la evidencia de que sus vacunas, medicamentos y muestras están a la temperatura correcta en cada rincón.
Rango típico de refrigeración +2 °C a +8 °C
No es lo mismo
Calibrar el termómetro no es calificar la nevera
Verifica el instrumento
Comprobamos que su termómetro o termohigrómetro mide bien, comparándolo contra un patrón en puntos como 2 °C, 4 °C y 8 °C. Le entregamos un certificado de calibración.
Demuestra que todo el sistema funciona
Evaluamos la nevera completa: instalación, funcionamiento, alarmas y temperatura en varios puntos, vacía y con carga. Así sabe dónde puede guardar sus productos y dónde no.
Qué calificamos
Equipos de refrigeración en IPS, consultorios y laboratorios
Neveras de vacunas
+2 a +8 °CPuntos de vacunación y servicios del PAI.
Refrigeradores de medicamentos
+2 a +8 °CServicio farmacéutico, insulinas, biológicos y reactivos.
Neveras de laboratorio
según el reactivoReactivos, controles y muestras de laboratorio clínico.
Congeladores
según el fabricanteProductos que requieren conservación bajo cero.
Cómo lo hacemos
Tres calificaciones, en orden
Cada etapa parte de la anterior: primero confirmamos que la nevera está bien instalada, luego que funciona como dice el fabricante y al final que conserva la temperatura con su carga real.
Calificación de instalación
Revisión en sitio
- Ubicación, ventilación y distancia a paredes y fuentes de calor.
- Voltaje, toma eléctrica y polo a tierra.
- Temperatura ambiente del lugar.
- Documentos: manual, ficha técnica y hoja de vida del equipo.
Calificación de operación
12 a 24 horas con la nevera vacía
- Sensores en varios puntos: esquinas, centro, puerta.
- Estabilidad y uniformidad de la temperatura.
- Funcionamiento de alarmas y controles.
- Respuesta a la apertura de puerta y recuperación.
Calificación de desempeño
12 a 24 horas con carga real
- Comportamiento con sus productos, como se usa a diario.
- Identificación de zonas frías y calientes.
- Tiempo de recuperación después de abrir la puerta.
- Dónde ubicar la carga y el sensor de monitoreo.
Calibración incluida. Si lo necesita, calibramos también el termómetro o termohigrómetro con el que registra la temperatura todos los días, en los puntos que usted trabaja.
Mapeo térmico
Así se ve lo que encontramos
Toque cada sensor para ver su lectura. Los valores son un ejemplo de lo que suele aparecer: la parte baja cerca de la puerta se calienta más, y la zona junto al evaporador puede bajar de 2 °C.
Toque un sensor.
Datos de ejemplo. En su informe van las lecturas reales de cada sensor.
Lo que recibe
Documentos listos para la visita de habilitación
- Protocolo de calificación con los criterios de aceptación definidos antes de medir.
- Informe IQ, OQ y PQ con gráficas de cada sensor y resultado por etapa.
- Mapa de zonas frías y calientes de su nevera.
- Certificados de calibración de los sensores usados en la prueba.
- Recomendaciones de dónde ubicar la carga y el termómetro de control.
- Registro en la hoja de vida del equipo, para su programa de mantenimiento.
Normatividad vigente
Qué dice la norma
| Norma | Qué exige |
|---|---|
| Resolución 3100 de 2019 VIGENTE |
Manual de habilitación de prestadores. Exige control de los medicamentos y dispositivos (incluida la cadena de frío) y mantenimiento y calibración documentados de la dotación. La Resolución 2080 del 8 de septiembre de 2026 revocó la 1732, así que la 3100 sigue siendo la norma con la que lo visitan. |
| Resolución 1403 de 2007 VIGENTE |
Manual del servicio farmacéutico. Pide garantizar la temperatura y humedad recomendadas por el fabricante y llevar registros permanentes con termómetros, higrómetros u otros instrumentos. |
| Lineamientos PAI 2026 NUEVO 2026 |
Desde enero de 2026 los refrigeradores de vacunas deben tener precalificación OMS (código PQS). Exige registro de temperatura dos veces al día, calibración de los instrumentos de medición al menos cada dos años y contrato de mantenimiento preventivo y correctivo. |
| OMS · Informe técnico 961, Anexo 9 (suplementos 7 y 8) | Guías internacionales para la calificación de áreas de almacenamiento con temperatura controlada y para el mapeo térmico. Son la referencia técnica de nuestro protocolo. |
Revisado en septiembre de 2026. Las normas cambian: si tiene una visita próxima, le confirmamos qué aplica a su servicio.
Preguntas frecuentes
Lo que más nos preguntan
¿Cada cuánto debo calificar mi nevera?
Recomendamos hacerlo una vez al año y siempre que la nevera se traslade, se repare o cambie la forma de cargarla. Cualquiera de esos cambios puede mover las zonas frías y calientes.
¿Tengo que sacar los productos?
Para la calificación de operación la nevera debe estar vacía entre 12 y 24 horas, según el equipo. Coordinamos con usted dónde guardar los productos temporalmente. La calificación de desempeño se hace con su carga normal.
¿Sirve una nevera doméstica?
Para vacunas del PAI, no: desde enero de 2026 deben ser refrigeradores con precalificación OMS. Para otros usos, la calificación muestra si la nevera mantiene la temperatura que sus productos necesitan.
¿Cuánto tiempo toma?
Entre 24 y 48 horas de registro sumando la operación y el desempeño, más la revisión de instalación. La duración de cada prueba (12 o 24 horas) depende del tipo de equipo y del uso que usted le da. El informe lo entregamos después de analizar los datos.
¿Atienden fuera de Bogotá?
Sí. Escríbanos con su ciudad y el número de equipos y le enviamos la cotización.
¿Cuántas neveras tiene?
Cuéntenos cuántos equipos son, de qué tipo y en qué ciudad. Le respondemos con una cotización sin costo.