Calificación de Autoclaves
¿Su autoclave esteriliza, o solo alcanza temperatura?
Calificamos su esterilizador con instrumentación trazable, sensores dentro de la carga y ciclos reales. Usted recibe el protocolo y el informe IQ/OQ/PQ que pide la Resolución 914 para mantener su habilitación.
La Resolución 914 de 2025 convierte la calificación en requisito, no en buena práctica.
Un “certificado de mantenimiento” ya no alcanza. Lo que se revisa es un informe de calificación con protocolo, criterios de aceptación y quién lo firmó.
Una revisión rápida vs. una calificación real
Cuando compare cotizaciones, pregunte por cada una de estas filas. Es la diferencia entre un papel y una evidencia que resiste una visita.
Tres etapas, cada una con su evidencia
Seguimos la lógica de ISO 17665 para esterilización por calor húmedo, adaptada a lo que pide la norma colombiana.
¿Está instalado como dice el fabricante?
- Identificación del equipo, serie y documentación
- Suministro eléctrico, agua y drenaje
- Calidad del agua de alimentación
- Ubicación, ventilación y espacios
- Instrumentos propios del equipo
¿Funciona dentro de sus límites, en cámara vacía?
- Mapeo de temperatura con varios sensores
- Presión y relación presión–temperatura
- Prueba de fuga de vacío y Bowie-Dick (si aplica)
- Display del equipo vs. patrón
- Alarmas, puerta y seguridades
¿Esteriliza SU instrumental, con SU carga?
- Sensores dentro de paquetes y el punto más frío
- Carga real o peor caso definida con usted
- Indicadores biológicos y químicos por ciclo
- Normalmente 4 ciclos consecutivos (puede variar)
- Verificación de secado
De la primera llamada a la carpeta lista para la visita
- PASO 1DiagnósticoRevisamos equipo, uso y cargas típicas. Le decimos qué aplica.
- PASO 2ProtocoloDocumento con pruebas y criterios de aceptación. Usted lo aprueba.
- PASO 3Ejecución en sitioIQ, OQ y PQ en sus instalaciones, coordinado con su agenda.
- PASO 4InformeResultados, conclusión y recomendaciones claras.
- PASO 5SeguimientoLe avisamos antes de la recalificación y tras reparaciones o traslados.
Una carpeta que el verificador entiende en cinco minutos
INFORME DE MUESTRAIQ / OQ / PQ
Equipos que calificamos
Lo que dicen nuestros clientes
“Pensábamos que el autoclave estaba trabajando bien porque siempre llegaba a 134 °C. Cuando hicieron la calificación nos mostraron que la temperatura no era igual en todos los puntos. Nos ayudaron a organizar mejor la carga, repetimos la prueba y finalmente quedó todo documentado. Lo mejor fue que nos explicaron el resultado de una manera muy fácil de entender.”
“Nosotros revisábamos el display y veíamos que el autoclave llegaba a la temperatura indicada, así que no imaginábamos que pudiera haber una diferencia dentro de la cámara. Con la calificación encontramos el problema y pudimos corregirlo antes de tener una visita. Nos entregaron el informe completo y nos explicaron qué significaba cada resultado.”
“Nos gustó mucho la forma en que manejaron todo el proceso. Desde la coordinación de la visita hasta la entrega del informe fueron muy organizados y rápidos. El personal llegó preparado, realizó las pruebas de manera profesional y nos explicó los resultados claramente. Fue un servicio ágil y, sobre todo, nos dio mucha tranquilidad tener toda la documentación lista.”
Preguntas frecuentes
¿No está aquí su pregunta? Escríbanos por WhatsApp y le responde un técnico, no un bot.
¿Cuál es la diferencia entre calibrar y calificar?
Calibrar compara un instrumento contra un patrón. Calificar demuestra, con pruebas documentadas, que el equipo completo está bien instalado, opera dentro de sus límites y esteriliza de forma repetible su carga real.
¿Cada cuánto debo calificar mi autoclave?
Lo habitual es recalificar periódicamente (en general una vez al año) y, además, cada vez que el equipo tenga una reparación mayor, se traslade de sitio o cambie de forma importante el tipo de carga que esteriliza. En el diagnóstico le indicamos la periodicidad que aplica a su equipo.
¿Aplica a mi consultorio odontológico?
Sí. El artículo 13 de la Resolución 914 de 2025 modifica los estándares de habilitación de la Resolución 3100 de 2019 para los servicios odontológicos, así que los consultorios que esterilizan su propio instrumental deben tener su autoclave calificado.
¿Tengo que suspender la atención?
Solo el autoclave queda ocupado mientras hacemos las pruebas; el resto del servicio sigue funcionando. Coordinamos la visita con su agenda para afectar lo menos posible la operación.
¿Qué debo tener listo el día de la visita?
El manual del equipo, una carga típica de su instrumental (o el peor caso que definamos juntos), los indicadores que usa habitualmente y acceso a los servicios del equipo: energía, agua y drenaje.
¿Cuánto cuesta?
El valor depende del tipo de esterilizador, la cantidad de equipos y la ubicación. Escríbanos y le enviamos la cotización.
No espere a la visita para saber si su autoclave cumple.
Una llamada de 15 minutos le dice qué necesita, cuánto cuesta y cuándo podemos ir.
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